2023年，这些中国医疗器械公司有望实现IPO上市！

　　转自：医药观澜

　　在证券交易所上市是一家公司发展的一个重要里程碑。据不完全统计，在2022年有多家中国创新医疗器械公司在科创板或港交所成功IPO。与此同时，还有一些中国创新医疗器械公司在港交所或者科创板递交IPO申请，有望于2023年成功上市。本文中就让我们来看看这些公司的研究领域都有哪些？它们开发的产品都能惠及哪些患者？

　　联影医疗、微创脑科学等于2022年成功IPO

　　据不完全统计，2022年至少有10家创新医疗器械公司在港交所或科创板实现IPO。从研究领域来看，这些公司的研发方向包括血管介入手术器械、眼科医疗器械、医学影像设备、血液净化设备等等。

　　其中，业聚医疗的主要产品为经皮冠状动脉介入治疗（PCI）及经皮腔内血管成形术（PTA）手术介入器械，这两类手术通常是冠状动脉疾病及外周动脉疾病的治疗首选。同时，业聚医疗目前也正在进一步步向复杂的心血管介入、结构性心脏病介入及神经介入领域渗透并拓展产品组合。

　　润迈德医疗同样专注于血管介入领域，并致力于在几年后推出血管介入手术机器人。该公司目前专注于基于冠状动脉造影的血流储备分数系统（caFFR系统）及微血管阻力指数系统（caIMR系统）的设计、研发及商业化，同时也在设计研发其他产品，这些产品的设计均旨在成为未来手术机器人的重要建造模块。而血管介入手术机器人是一个一站式混合程序，目标是将经皮冠状动脉介入治疗全流程自动化。

　　微创脑科学则是一家神经介入医疗器械公司。神经介入手术属微创性手术，其利用放射学及先进的图像引导技术治疗神经血管疾病。根据微创脑科学招股书介绍，该公司的产品组合有约30款商业化及候选产品，涵盖神经血管疾病的三大领域，即出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中。

　　乐普心泰医疗、健世科技均专注于结构性心脏病介入医疗器械领域。针对结构性心脏病的介入治疗是一种通过血管穿刺途径进入心腔或血管，以进行结构性心脏病诊断或治疗的技术。其中，乐普心泰医疗的产品组合包括了多种先天性心脏病封堵器产品、心脏瓣膜在研产品等；健世科技则已经开发出针对不同类型结构性心脏病的一系列治疗解决方案，其中核心产品导管三尖瓣置换产品LuX-Valve已经被美国FDA授予突破性医疗器械认定，并进入NMPA医疗器械“绿色通道”。

　　微创电生理公司专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域。受益于定位导航技术的进步和微创介入技术的成熟，心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面快速发展，已成为心脏电生理领域热点之一。根据微创电生理招股书，该公司已经有共计5项创新产品进入NMPA医疗器械“绿色通道”，产品涵盖三维心脏电生理标测系统、冷盐水灌注射频消融导管、肾动脉射频消融导管、压力感知磁定位灌注射频消融导管和心脏冷冻消融系统。

　　康沣生物则专注于微创介入冷冻治疗领域，并凭借液氮冷冻消融技术打造全面的产品组合，涉及经自然腔道内镜手术领域及血管介入领域。该公司的产品将有望用于治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病，房颤、高血压及其他心血管疾病。该公司开发的治疗难治性高血压的创新产品获得了美国FDA授予突破性医疗器械认定。

　　此外，还有些公司正在研发眼科医疗器械或者血液净化设备等。比如，高视医疗的产品组合涵盖用于诊断、治疗或手术的眼科医疗器械，且覆盖眼底病、白内障、屈光不正、青光眼、眼表疾病、视光及儿童眼科所有七个眼科亚专科。山外山血液净化公司则研发了连续性血液净化设备、血液透析机以及血液灌流机等，其产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭、中毒等多种病症。

　　2023年，这10多家医疗器械公司有望上市

　　据不完全统计，2022年至少有13家医疗器械公司已经向港交所或科创板递交IPO申请，有望于2023年正式上市。这些公司的研究领域包括了手术机器人、血管疾病介入治疗、数字化彩超设备、器官移植领域的医疗器械研发、分子诊断、CT系统、血液净化设备等等。

　　值得一提的是，其中多家公司开发的产品已经在海内外取得重要的监管进展。例如：思哲睿公司开发的泌尿外科领域的核心产品康多机器人已经通过创新医疗器械特别审批程序（即“绿色通道”）在中国获批上市，这是一款针对各类复杂的微创外科手术打造的腔镜手术机器人；健耕医药的核心产品LifePort肾脏灌注运转箱已经在中国、欧洲、美国取得注册证，该产品主要用于肾脏移植前的供体肾脏保存及修复，并对供肾质量进行实时评估，可以减轻缺血再灌注损伤；此外，纽脉医疗的Prizvalve经导管主动脉瓣置换术（TVAR）瓣膜产品也已经进入中国国家药监局（NMPA）创新医疗器械“绿色通道”，该产品专为治疗重度主动脉瓣狭窄且手术风险高、不宜手术的患者而设计。

　　此外，还有一些公司已经在相应领域深耕多年，拥有丰富的商业化及在研产品组合。比如：东软医疗是中国医学影像解决方案及服务提供商，该公司的数字影像解决方案涵盖从设备、云存储到多种诊断工具，包括CT扫描仪、MRI扫描仪等数字化医学诊疗设备，以及MDaaS平台、体外诊断设备及试剂等；威高血液公司则围绕终末期肾病（ESRD）患者的血液透析及腹膜透析全周期治疗模式打造血液净化产品组合，包括透析器、透析仪、血液管路等产品；英诺伟医疗专注于非血管介入手术领域，多款内窥镜产品已经获批上市；臻和科技专注于肿瘤分子诊断与检测，在癌症风险检测、早期检测、治疗选择及癌症复发监测等方面拥有产品组合……

　　希望这些公司能够开发出更多的优质产品，为广大患者带来新的治疗选择。